誠意藥業：托拉塞米注射液通過仿制藥一致性評價
11.11
2021
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11月11日晚間，誠意藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局通知書，公司生產的托拉塞米注射液已通過仿制藥質量和療效一致性評價。值得注意的是，誠意藥業為該品種通過國內仿制藥質量和療效一致性評價的首家企業。
公告顯示，托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿藥，新版《心力衰竭合理用藥指南》推薦用藥，已列入《國家醫保目錄（2020年版）》中，類別為乙類藥品。臨床用于治療需要迅速利尿或不能口服利尿劑的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
誠意藥業表示，多年的臨床應用證實，托拉塞米適應癥廣，利尿作用迅速強大且持久，不良反應發生率低，更符合藥物經濟學要求，是臨床上值得推廣的一類高效利尿劑。此外，該藥品作為國家2類新藥，誠意藥業擁有原料藥生產批文，目前市場上同類產品的有海辰藥業生產的托拉塞米注射液凍干粉針，公開數據顯示2020年實現銷售3億元。
文章來源：中國證券報
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