【藥品名稱(chēng)】
通用名：乙酰谷酰胺注射液
英文名：Aceglutamide Injection
漢語(yǔ)拼音：Yixian Guxian'an Zhusheye
【成份】
主要成份：乙酰谷酰胺
化學(xué)名稱(chēng)：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
輔料：氫氧化鈉，注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。
【規(guī)格】5ml:0.25g
【用法用量】
肌內(nèi)注射：一日100-600mg;兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
靜脈滴注：每次100～600mg，用5％或10％葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降，使用時(shí)應(yīng)注意。
2、當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。
【老年用藥】尚無(wú)本品老年患者用藥的研究資料，可參考【用法用量】和其他項(xiàng)下內(nèi)容。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)予以對(duì)癥和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷氨酰胺為谷氨酰胺的乙酰化合物，通過(guò)血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和Υ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。Υ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的興奮性毒性作用，可改善神經(jīng)細(xì)胞代謝，維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨、改善腦功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)分布廣泛，在腦、肝和腎中濃度較高，能透過(guò)血－腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，參與體內(nèi)代謝。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】安瓿包裝，5支/盒
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33022064
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省洞頭縣化工路118號(hào)
郵政編碼：325700
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網(wǎng) 址：www.chengyipharma.com
